微生物發(fā)酵罐是生物工程領(lǐng)域用于微生物培養(yǎng)與工藝優(yōu)化的核心設(shè)備。設(shè)備采用優(yōu)良的密封技術(shù),確保罐體在高壓下不泄漏,保證實(shí)驗(yàn)的安全性和穩(wěn)定性;基于ISA-88的自控架構(gòu)和基于ISA-95的網(wǎng)絡(luò)架構(gòu),支持MES等軟件的Batch批次控制,實(shí)現(xiàn)路徑管理;從RA到RTM的全套GEP/GMP文件,保障合規(guī);支持30d*24h連續(xù)細(xì)胞培養(yǎng)。
優(yōu)勢(shì):
界面簡(jiǎn)潔:—小時(shí)掌握操作,事半功倍。
無人值守:可遠(yuǎn)程訪問、操作,實(shí)現(xiàn)無人值守。
配方功能:配方一鍵下發(fā),減少人員操作失誤,提高品質(zhì)。
數(shù)據(jù)分析:實(shí)現(xiàn)多批次數(shù)據(jù)對(duì)比,也可外接Doe&PAT實(shí)現(xiàn)深度多變量分析,優(yōu)化工藝數(shù)據(jù)。
數(shù)據(jù)分享:基于VPN的WEB發(fā)布,在保證數(shù)據(jù)安全和設(shè)備安全的情況下,實(shí)現(xiàn)移動(dòng)端(Android、IOS、Windows)的監(jiān)控和歷史曲線查看。
操作要點(diǎn)總結(jié):
準(zhǔn)備期-三級(jí)種子擴(kuò)增、管路檢漏-過濾除菌防污染
滅菌期-121℃飽和蒸汽穿透-壓力容器合規(guī)操作
運(yùn)行期-DO/pH聯(lián)動(dòng)調(diào)控、微量補(bǔ)料-消泡劑備用、防染菌取樣
收尾期-梯度降溫、活菌穩(wěn)定性處理-急停系統(tǒng)測(cè)試
故障處理:
攪拌軸密封泄漏-動(dòng)態(tài)密封件磨損/腐蝕-更換聚四氟乙烯-石墨復(fù)合密封環(huán)。
閥門滲料-墊圈老化或螺絲松動(dòng)-停機(jī)更換氟橡膠墊圈+扭矩扳手加固。
冷凝器失效-冷卻水管堵塞/循環(huán)泵故障-化學(xué)清洗管路+備用泵切換。
傳感器讀數(shù)漂移-電極結(jié)垢/信號(hào)干擾-每月校準(zhǔn)pH/DO探頭+屏蔽電纜布線。